参考资料

美国食品药品监督管理局（FDA）在20年后首次批准抗阿尔兹海默症药物Aducanumab（商品名Aduhelm）的原因主要有以下几点：

1. 针对疾病根源：Aducanumab由百健（Biogen）研发，声称能直接对付阿尔茨海默症的根源，即大脑中的β淀粉样斑块，做到“治本”BBC。

2. 加速审批流程：FDA特意声明，这款新药的批准是走了一个所谓的“accelerated approval pathway”（加速审批流程），并对其生产商百健公司（Biogen）提出了严苛的附加条件，要求进行更多的临床试验以验证其临床效益第一财经。

3. 减少β淀粉样斑块：尽管Aducanumab的数据在其临床获益方面很复杂，但FDA已经确定有大量证据表明Aducanumab减少了患者大脑中的β淀粉样斑块知识分子。

4. 填补治疗空白：从美金刚于2003年在美获批上市后，Aducanumab是18年来首个获批用于阿尔茨海默病的新型疗法经济观察网。

5. 全球影响：美国FDA批出许可将为其他国家采用此药提供条件BBC。

综上所述，FDA批准Aducanumab是基于其可能直接影响阿尔茨海默症病理生理机制的潜力，并通过加速审批流程来快速提供这一潜在疗法，同时要求进一步的临床试验来验证其效果。